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Unicycive Therapeutics (UNCY): una apuesta de alto riesgo y alta recompensa por el aglutinante de fosfato de nueva generación «Renazorb»※ Unicycive Therapeutics (a veces escrito como “Unicycive Therapeutics”, NASDAQ: UNCY) es una biotecnológica en fase clínica centrada en las enfermedades renales, en especial la hiperfosfatemia en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) en diálisis. Su prin..

Unicycive Therapeutics（UNCY）：押注下一代磷结合剂“Renazorb”的高风险高回报标的※ Unicycive Therapeutics（音译：ユナイシーブ・セラピューティクス，纳斯达克代码：UNCY）是一家专注于慢性肾病（CKD）透析患者高磷血症的临床阶段生物技术公司。其核心管线 oxylanthanum carbonate（OLC，商品名 Renazorb） 属于新一代纳米颗粒型镧系磷结合剂，相比传统药物，目标是大幅缩小片剂体积并减少每日服药片数（降低“吃药负担”）。公司以高磷血症为适应症向美国 FDA 提交了 NDA（新药上市申请），但在 2025 年 6 月因生产相关问题收到 CRL（完整回复信）。随后在 2025 年 10 月的 FDA Type A 会议后，公司计划在修复生产／CMC 问题后，于 2025 年内重新递交 NDA，并以 2026 年上..

나노바이브로닉스 주가 분석※ Unicycive Therapeutics（ユナイシーブ・セラピューティクス、NASDAQ: UNCY）は、慢性腎臓病（CKD）による透析患者の高リン血症に特化した臨床段階のバイオテクノロジー企業です。主力パイプラインである oxylanthanum carbonate（OLC、ブランド名 Renazorb／レナゾーブ） は、次世代ナノ粒子ランタン系リン結合薬で、従来薬と比較して錠剤サイズと服用錠数（ピル・バーデン）の大幅な削減を狙っています。高リン血症を適応として米FDAにNDA（新薬承認申請）を提出しましたが、2025年6月に製造関連の問題に起因するCRL（完全回答通知）を受領。その後、2025年10月のFDA Type Aミーティングを経て、製造面の修正を行った上で2025年内のNDA再提出と、2026年上期の新たなPDUFA目標日を目指す方針で..

Unicycive Therapeutics (UNCY): A High-Risk, High-Reward Bet on Next-Generation Phosphate Binder “Renazorb※ Unicycive Therapeutics (often written as “Unicycive Therapeutics” and sometimes rendered in Korean as ‘유니사이클 테라퓨틱스’, NASDAQ: UNCY) is a clinical-stage biotech company focused on kidney disease, especially hyperphosphatemia in dialysis patients with chronic kidney disease (CKD). Its lead ass..

유니사이클 테라퓨틱스 주가 분석※ Unicycive Therapeutics(유니시브 테라퓨틱스, 국내에서 ‘유니사이클 테라퓨틱스’로도 표기, 나스닥: UNCY)는 신장 질환(특히 투석 중 만성 신부전 환자의 고인산혈증) 에 특화된 임상 단계 바이오텍이다. 핵심 파이프라인인 oxylanthanum carbonate(OLC, 브랜드명 Renazorb) 는 차세대 나노 입자 기반 란탄계 인결합제로, 기존 인결합제 대비 알약 크기·개수를 크게 줄이는(필 버든 감소) 것을 강점으로 한다. 현재 고인산혈증 적응증으로 미국 FDA에 NDA(신약허가신청)를 재제출할 예정이며, 2025년 6월에 제조 이슈로 인한 CRL(완전응답서) 를 받은 뒤, 2025년 10월 FDA Type A 미팅을 통해 제조 파트 수정 후 20..

Olema Pharmaceuticals (OLMA) – Análisis de inversión:Biotecnológica en fase 3 que apuesta por el antagonista/degradador oral completo del ER (CERAN/SERD) «Palazestrant (OP-1250)» para el cáncer de mama ER+/HER2–※ Olema Pharmaceuticals (Olema Oncology, Nasdaq: OLMA) es una biotecnológica oncológica en fase avanzada de desarrollo, centrada en el tratamiento del cáncer de mama avanzado y metastásic..

Olema Pharmaceuticals（OLMA）投资分析：押注用于 ER+/HER2– 乳腺癌的口服 ER 完全拮抗/降解剂（CERAN/SERD）“Palazestrant（OP-1250）”的三期生物科技公司※ Olema Pharmaceuticals（Olema Oncology，纳斯达克：OLMA）是一家处于后期开发阶段的肿瘤生物科技公司，专注于 ER 阳性 / HER2 阴性（ER+/HER2–）晚期及转移性乳腺癌。其核心管线 Palazestrant（OP-1250） 是一款 口服的完全雌激素受体拮抗剂（CERAN）以及选择性 ER 降解剂（SERD），旨在在 野生型 ER 及 ESR1 突变肿瘤 中完全阻断 ER 信号。目前，该药正在作为单药以及与 CDK4/6 抑制剂（如 ribociclib、atirmociclib）联用，在多项全球 三期临床试验（OPERA..

Olema Pharmaceuticals（OLMA）投資分析：ER+/HER2– 乳がんを標的とする経口 ER 完全拮抗・分解薬（CERAN/SERD）「Palazestrant（OP-1250）」に賭ける第3相バイオテック※ Olema Pharmaceuticals（Olema Oncology、ナスダック：OLMA）は、ER 陽性 / HER2 陰性（ER+/HER2–）進行・転移性乳がんに特化した後期開発段階のオンコロジー・バイオテック企業です。主力パイプライン Palazestrant（OP-1250） は、経口の完全エストロゲン受容体拮抗薬（CERAN）かつ選択的 ER 分解薬（SERD） であり、野生型 ER および ESR1 変異腫瘍の両方で ER シグナルを完全に遮断することを目指して設計されています。現在、単剤および CDK4/6 阻害薬（ribociclib や..

Olema Pharmaceuticals (OLMA) Investment Analysis:Phase 3 Breast Cancer Biotech Betting on Oral ER Complete Antagonist/Degrader (CERAN/SERD) “Palazestrant (OP-1250)” for ER+/HER2– Disease※ Olema Pharmaceuticals (Olema Oncology, Nasdaq: OLMA) is a late-stage oncology biotech focused on ER-positive / HER2-negative (ER+/HER2–) advanced and metastatic breast cancer. Its lead asset Palazestrant (OP-12..

올레마 파머슈티컬 주가 분석※ Olema Pharmaceuticals(올레마 온콜로지, 나스닥: OLMA)는 ER 양성 / HER2 음성(ER+/HER2–) 진행성·전이성 유방암에 특화된 개발단계 항암 바이오 기업이다. 핵심 파이프라인인 팔라제스트란트(OP-1250) 는 경구용 완전 에스트로겐 수용체 길항제(CERAN) 및 선택적 ER 분해제(SERD) 로, ER WT·ESR1 변이 모두에서 ER 신호를 완전히 차단하도록 설계되었다. 현재 단독요법과 CDK4/6 억제제 리보시클립, 아티르모시클립 등과의 병용으로 다수의 글로벌 3상(OPERA-01/02) 이 진행 중이며, 미국 FDA 패스트트랙(Fast Track) 지정 을 받은 상태다. 😅 1. 회사 개요회사명: Olema Pharmaceuticals..